Pharmacie et sciences de la vie

Là où la production, la qualité, la traçabilité et les systèmes fonctionnent sous contrôle

VISCAP accompagne les entreprises pharmaceutiques et des sciences de la vie dans la production, la qualité, les lots et la traçabilité, la gouvernance des données, les effectifs et le reporting sensible sur le plan de la conformité — le tout sous changement documenté.

Fabrication par lots et en process sous procédures contrôlées

Opérations de production et de conditionnement multi-sites

Fabrication sous contrat et relations d’approvisionnement externe

Matières sous gestion qualité et processus de libération

Chaînes d’approvisionnement dépendantes des lots et de la traçabilité

Stocks gérés par durée de conservation et par date

Modèles commerciaux réglementés sur l’ensemble des marchés

Opérations multi-entités et multi-marchés

Priorités de transformation du secteur

Huit priorités reviennent lorsque les entreprises des sciences de la vie se modernisent — à parcourir verticalement, puis horizontalement.

Aligner la demande, l’approvisionnement et la production sous procédures contrôlées

  • Prévisions et données de commande
  • Planification de l’approvisionnement et de la capacité
  • Planification des besoins en matières (MRP)
  • Ordonnancement de la production
  • Planification des campagnes et des lots
  • Continuité d’approvisionnement
  • Gestion des exceptions

Améliorer la coordination des achats et des matières

  • Besoins d’achat
  • Processus fournisseurs
  • Disponibilité des matières
  • Réception des marchandises
  • Transmissions vers la qualité
  • Stocks gérés par lot
  • Mouvements d’entrepôt
  • Stocks à rotation lente et proches de la péremption

Renforcer l’exécution de la fabrication par lots

  • Nomenclatures et recettes
  • Ordres de fabrication
  • Consommation de matières
  • Affectation des lots
  • Confirmations de production
  • Rendement
  • Transmissions vers les retouches
  • Clôture des ordres

Relier la qualité à la production, aux matières et à la libération

  • Contrôle à réception
  • Qualité en cours de production
  • Contrôle du produit fini
  • Transmissions de libération, lorsque prises en charge et validées
  • Non-conformités
  • Avis de qualité
  • Actions correctives

Maintenir la traçabilité des lots et des numéros de série sur l’ensemble de la chaîne

  • Numéros de lot et de série
  • Visibilité de l’utilisation des lots (où-utilisé)
  • Historique des mouvements de marchandises
  • Liens de lots fournisseurs et clients
  • Durée de conservation et dates de recontrôle
  • Historique des mouvements documenté
  • Reporting pour les revues de traçabilité

Relier les effectifs au temps, à la paie et aux accès contrôlés

  • Dossiers des collaborateurs
  • Structure organisationnelle
  • Gestion des équipes et du temps
  • Présence et absences
  • Données d’entrée de la paie
  • Comptabilisation de la paie
  • Accès basés sur les rôles
  • Documents des collaborateurs
  • Reporting des effectifs

Améliorer le reporting gouverné et la visibilité de la performance

  • Définitions de données gouvernées
  • Indicateurs de production et de qualité (KPI)
  • Analyse des lots et des stocks
  • Visibilité des coûts et des marges
  • Reporting sensible sur le plan de la conformité
  • Planification et prévisions
  • Reporting de gestion

Maîtriser le changement système, l’intégration et la gouvernance des données

  • Processus de changement documentés
  • Tests et preuves
  • Accès et autorisations
  • Échange de données contrôlé
  • Supervision et traçabilité des interfaces
  • Conservation des données
  • Coordination des exigences de validation

Comment VISCAP accompagne ce secteur

Huit façons dont VISCAP accompagne les entreprises des sciences de la vie : évaluation, mise en œuvre maîtrisée, modernisation, intégration, reporting gouverné, préparation, exploitation, gestion applicative — chacune portée par un service nommé.

Définir le périmètre de la transformation

  • Modèles opérationnels réglementés
  • Variations de processus
  • Environnements SAP existants
  • Systèmes de laboratoire et de qualité
  • Dépendances de gouvernance des données
  • Exigences d’intégration
  • Exigences de reporting
  • Dépendances liées aux effectifs
  • Priorités de migration
  • Impact du changement

Implémenter et déployer le socle de l’entreprise

  • Implémentation SAP
  • Déploiement SAP
  • Refonte maîtrisée des processus
  • Paramétrage
  • Tests documentés
  • Mise en service

Moderniser d’ECC vers SAP S/4HANA

  • Modernisation d’ECC vers SAP S/4HANA
  • Conversion du système
  • Modernisation du code spécifique
  • Migration des données avec exigences de conservation
  • Modernisation de l’environnement
  • Bascule
  • Stabilisation post-migration

Relier les systèmes et les données sous contrôle

  • Intégration SAP et non-SAP
  • Systèmes de laboratoire et de qualité
  • Connectivité avec les partenaires et fournisseurs
  • Échange de données contrôlé
  • Sécurité des API
  • Supervision et traçabilité
  • Modernisation des interfaces
  • Gouvernance de l’intégration

Améliorer le reporting gouverné et l’aide à la décision

  • Définition d’indicateurs gouvernés
  • Stratégie de reporting
  • Évaluation du modèle de données
  • Tableaux de bord de la qualité et de la production
  • Reporting sensible sur le plan de la conformité
  • Planification et prévisions
  • Alignement entre la finance et les opérations

Accompagner la préparation et l’adoption documentée par les utilisateurs

  • Appropriation des processus
  • Évolutions des accès basés sur les rôles
  • Procédures documentées
  • Preuves de formation
  • Planification de l’adoption
  • Contenus de formation
  • Renforcement après la mise en production

Stabiliser et améliorer l’exploitation courante sous changement documenté

  • Support applicatif
  • Résolution des incidents
  • Changement et tests documentés
  • Optimisation des processus
  • Stabilisation des performances et des traitements
  • Préparation aux versions et montées de version

Gérer le patrimoine applicatif en production

  • Gestion applicative
  • Évolutions
  • Gestion des changements et des versions
  • Supervision applicative
  • Gouvernance des niveaux de service

Solutions SAP pertinentes

Hiérarchisées : le socle d’abord, l’écosystème en dernier — sans détour.

Socle fondamental des sciences de la vie

SAP S/4HANA

  • Finance
  • Achats
  • Processus de lots et de stocks
  • Production
  • Qualité
  • Traçabilité
  • Continuité d’approvisionnement
  • Reporting

SAP Integration Suite

  • Intégration des applications d’entreprise
  • Connectivité avec les partenaires et fournisseurs
  • Échange de données contrôlé
  • Systèmes de qualité et de production
  • Plateformes gouvernementales et externes
  • Sécurité des API
  • Supervision et traçabilité

Limite — l’architecture d’intégration et les capacités détaillées restent décrites sur la page SAP Integration Suite.

SAP Analytics Cloud and Group Reporting

  • Reporting gouverné
  • Performance de la qualité et de la production
  • Analyse des lots et des stocks
  • Analyse des coûts et des marges
  • Planification et prévisions
  • Reporting de gestion sensible sur le plan de la conformité

Limite — les capacités d’analytique, de planification et de consolidation financière restent décrites sur la page Solution dédiée.

Facilitateurs opérationnels

SAP HCM, Time and Payroll

  • Dossiers des effectifs
  • Structure organisationnelle
  • Gestion des équipes et du temps
  • Paie
  • Exigences RH locales
  • Accès basés sur les rôles
  • Documents des collaborateurs
  • Reporting opérationnel

SAP SuccessFactors Talent and Employee Experience

  • Formation basée sur les rôles
  • Suivi des certifications
  • Développement des talents
  • Performance
  • Succession
  • Recruiting
  • Visibilité des compétences

SAP Business Technology Platform

  • Intégration système contrôlée
  • Gouvernance des données
  • Traçabilité des flux de travail
  • Applications liées à la qualité
  • Connectivité partenaires
  • Gouvernance des rôles et des accès
  • Automatisation des processus

Solutions conditionnelles pour les sciences de la vie

SAP Customer Experience

Pertinent lorsque l’organisation gère :

  • Gestion des comptes et des parties prenantes
  • Service client
  • Engagement digital
  • Commerce pour les modèles économiques adaptés
  • Consentement et identité
  • Processus commerciaux
  • Données clients et opérationnelles

SAP Business AI and Joule Readiness

  • Revue documentaire contrôlée
  • Visibilité sur l’approvisionnement et la production
  • Achats
  • Processus liés aux effectifs
  • Accès aux données
  • Traçabilité
  • Validation humaine et gouvernance

Les allégations réglementaires, cliniques, qualité et de conformité sont validées de manière indépendante pour chaque mission, avant tout engagement.

Cas d’usage courants dans le secteur pharmaceutique et des sciences de la vie

Là où le positionnement ci-dessus se traduit en travail concret — des situations qui reviennent chez les entreprises des sciences de la vie.

Fabrication par lots reliée aux matières et à la qualité

Coordonner recettes, ordres de fabrication, consommation, affectation des lots et étapes qualité dans un même flux.

Traçabilité des lots et des numéros de série sur toute la chaîne d’approvisionnement

Maintenir les liens de lots, l’historique des mouvements et la visibilité fournisseurs et clients pour les revues de traçabilité.

Qualité reliée à la production, aux stocks et à la libération

Comprendre comment les contrôles, les non-conformités et les actions correctives affectent la circulation des matières et leur disponibilité.

Continuité d’approvisionnement entre sites et partenaires

Planifier les matières, la capacité et l’approvisionnement externe pour préserver la disponibilité des produits.

Intégration contrôlée des systèmes de laboratoire et de qualité

Échanger des données entre SAP et les systèmes de laboratoire, de qualité et partenaires, sous supervision et contrôle d’accès.

Temps, accès et paie des effectifs sous contrôle

Relier le temps d’équipe, les absences, les accès basés sur les rôles et la paie aux dossiers documentés des effectifs.

Reporting gouverné entre production, qualité et finance

Un reporting cohérent et sensible sur le plan de la conformité, construit sur des définitions de données validées.

Modernisation maîtrisée d’ECC vers SAP S/4HANA

Planifier la migration autour de l’historique des lots, des données qualité, de la conservation, des tests et du changement documenté.

Questions fréquentes

SAP S/4HANA porte la finance, les achats, les lots et les stocks, la production, la qualité et la traçabilité sur un seul jeu de données en temps réel. SAP Integration Suite relie les systèmes de laboratoire, de qualité et partenaires sous supervision et contrôle d’accès. SAP Analytics Cloud transforme le tout en reporting gouverné et sensible sur le plan de la conformité.

Les lots sont des enregistrements à part entière : numéros de lot, durée de conservation et dates de recontrôle, stocks gérés par lot et historique des mouvements de marchandises, ainsi que la visibilité de l’utilisation des lots reliant les lots fournisseurs, en passant par la production, jusqu’aux livraisons clients. Ces données sont tenues à jour transaction par transaction, et c’est sur elles que s’appuient les revues de traçabilité.

Oui. Notre service Intégration SAP relie les processus de production, de qualité, de lots et de traçabilité aux laboratoires, aux partenaires et aux plateformes externes via des API gouvernées, avec sécurité, supervision et traçabilité intégrées dès la conception.

Une migration maîtrisée, construite autour de ce qui ne doit pas être perdu : historique des lots, données qualité, conservation, contrôles d’accès et exigences de validation. Nous évaluons d’abord ces éléments, puis avançons par phases documentées et testées — portées par nos services Implémentation et déploiement et Migration et modernisation.

Nous nous gardons de formuler des allégations de conformité : la délivrance s’effectue sous changement documenté — tests, preuves, accès basés sur les rôles, gouvernance des données — les engagements réglementaires, cliniques, qualité ou de validation étant convenus et vérifiés de manière indépendante pour chaque mission, jamais revendiqués de façon générique.

Partout où une décision a besoin de données gouvernées — performance de la production et de la qualité, analyse des lots et des stocks, visibilité des coûts et des marges, planification et prévisions, reporting de gestion sensible sur le plan de la conformité, sur la base de définitions de données validées. SAP Analytics Cloud and Group Reporting portent cela ; les capacités plus poussées figurent sur leur propre page Solution.

La préparation avant l’adoption, la gouvernance en premier : prioriser les cas d’usage contrôlés — revue documentaire, visibilité sur l’approvisionnement et la production, achats — puis vérifier l’accès aux données, la traçabilité et la préparation de l’intégration, en maintenant une validation humaine. Les allégations réglementaires, cliniques, qualité et de conformité sont validées de manière indépendante avant toute utilisation.

Non — délibérément. Notre activité dans les sciences de la vie se concentre sur les solutions présentées ici : S/4HANA, Integration Suite, Analytics Cloud and Group Reporting, HCM Time and Payroll, SuccessFactors, BTP, et de façon conditionnelle Customer Experience et la préparation à Business AI. SAP Digital Manufacturing, IBP, EAM, APM, PLM et Business Network ne sont mentionnés qu’à titre de considérations plus larges de l’écosystème.

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