Farmacéutica y ciencias de la vida

Donde la producción, la calidad, la trazabilidad y los sistemas operan bajo control

VISCAP da soporte a organizaciones farmacéuticas y de ciencias de la vida en fabricación, calidad, lotes y trazabilidad, gobernanza de datos, plantilla e informes sensibles al cumplimiento — todo bajo cambio documentado.

Fabricación por lotes y procesos bajo procedimientos controlados

Operaciones de producción y envasado multisitio

Fabricación por contrato y relaciones de suministro externo

Materiales gestionados por calidad y procesos de liberación

Cadenas de suministro dependientes de lotes y trazabilidad

Inventario gestionado por vida útil y fechas

Modelos comerciales regulados en distintos mercados

Operaciones multientidad y multimercado

Prioridades de transformación del sector

Ocho prioridades se repiten a medida que las organizaciones de ciencias de la vida se modernizan — recorra la lista de arriba abajo y luego de un lado a otro.

Alinear la demanda, el suministro y la producción bajo procedimientos controlados

  • Datos de entrada para previsión y pedidos
  • Planificación de suministro y capacidad
  • Planificación de necesidades de materiales
  • Programación de la producción
  • Planificación de campañas y lotes
  • Continuidad del suministro
  • Gestión de excepciones

Mejorar la coordinación de compras y materiales

  • Necesidades de compra
  • Procesos con proveedores
  • Disponibilidad de materiales
  • Recepción de mercancías
  • Traspasos a calidad
  • Inventario gestionado por lotes
  • Movimiento de almacén
  • Existencias de lenta rotación y próximas a caducar

Fortalecer la ejecución de la fabricación por lotes

  • Listas de materiales y fórmulas
  • Órdenes de producción
  • Consumo de materiales
  • Asignación de lotes
  • Confirmaciones de producción
  • Rendimiento
  • Traspasos a reproceso
  • Cierre de órdenes

Conectar la calidad con la producción, los materiales y la liberación

  • Inspección de entrada
  • Calidad en proceso
  • Inspección de producto terminado
  • Traspasos de liberación donde estén soportados y validados
  • No conformidades
  • Notificaciones de calidad
  • Acciones correctivas

Mantener la trazabilidad de lotes y números de serie en toda la cadena

  • Números de lote y de serie
  • Visibilidad de dónde se usa cada lote
  • Historial de movimientos de mercancías
  • Vínculos de lotes con proveedores y clientes
  • Fechas de vida útil y reanálisis
  • Historial de movimientos documentado
  • Informes para revisiones de trazabilidad

Conectar la plantilla con los tiempos, la nómina y el acceso controlado

  • Registros de empleados
  • Control organizativo
  • Gestión de turnos y tiempos
  • Asistencia y ausencias
  • Datos de entrada para la nómina
  • Contabilización de la nómina
  • Acceso basado en roles
  • Documentos de empleados
  • Informes de plantilla

Mejorar los informes gobernados y la visibilidad del rendimiento

  • Definiciones de datos gobernadas
  • KPI de fabricación y calidad
  • Análisis de lotes e inventario
  • Visibilidad de costo y margen
  • Informes sensibles al cumplimiento
  • Planificación y previsión
  • Informes de gestión

Controlar el cambio de sistemas, la integración y la gobernanza de datos

  • Procesos de cambio documentados
  • Pruebas y evidencia
  • Accesos y autorizaciones
  • Intercambio controlado de datos
  • Monitorización y trazabilidad de interfaces
  • Retención de datos
  • Coordinación de requisitos de validación

Cómo VISCAP da soporte a este sector

Ocho formas en que VISCAP trabaja con organizaciones de ciencias de la vida: evaluación, entrega controlada, modernización, integración, informes gobernados, preparación, operaciones y gestión de aplicaciones — cada una sostenida por un servicio con nombre propio.

Definir el alcance de la transformación

  • Modelos operativos regulados
  • Variación de procesos
  • Entornos SAP existentes
  • Sistemas de laboratorio y calidad
  • Dependencias de gobernanza de datos
  • Requisitos de integración
  • Requisitos de informes
  • Dependencias de la plantilla
  • Prioridades de migración
  • Impacto del cambio

Implementar y desplegar el núcleo empresarial

  • Implementación de SAP
  • Despliegue de SAP
  • Rediseño controlado de procesos
  • Configuración
  • Pruebas documentadas
  • Despliegue

Modernizar de ECC a SAP S/4HANA

  • Modernización de ECC a SAP S/4HANA
  • Conversión del sistema
  • Modernización de código personalizado
  • Migración de datos con requisitos de retención
  • Modernización del entorno
  • Cutover
  • Estabilización posterior a la migración

Conectar los sistemas y los datos bajo control

  • Integración entre SAP y sistemas no SAP
  • Sistemas de laboratorio y calidad
  • Conectividad con socios y proveedores
  • Intercambio controlado de datos
  • Seguridad de API
  • Monitorización y trazabilidad
  • Modernización de interfaces
  • Gobernanza de la integración

Mejorar los informes gobernados y el soporte a la decisión

  • Definición de KPI gobernados
  • Estrategia de informes
  • Evaluación del modelo de datos
  • Cuadros de mando de calidad y fabricación
  • Informes sensibles al cumplimiento
  • Planificación y previsión
  • Alineación entre finanzas y operaciones

Apoyar la preparación de los usuarios y la adopción documentada

  • Titularidad de procesos
  • Cambios de acceso basado en roles
  • Procedimientos documentados
  • Evidencia de formación
  • Planificación de la adopción
  • Contenido de aprendizaje
  • Refuerzo posterior a la salida en vivo (go-live)

Estabilizar y mejorar las operaciones en vivo bajo cambio documentado

  • Soporte de aplicaciones
  • Resolución de incidencias
  • Cambio y pruebas documentados
  • Optimización de procesos
  • Estabilización del rendimiento y de trabajos programados
  • Preparación para versiones y actualizaciones

Gestionar el patrimonio de aplicaciones en producción

  • Gestión de aplicaciones
  • Mejoras
  • Gestión de cambios y versiones
  • Monitorización de aplicaciones
  • Gobernanza de niveles de servicio

Soluciones SAP relevantes

Primero la base escalonada, el ecosistema al final — y sin rodeos al respecto.

Base fundamental de ciencias de la vida

SAP S/4HANA

  • Finanzas
  • Compras
  • Procesos de lotes e inventario
  • Fabricación
  • Calidad
  • Trazabilidad
  • Continuidad del suministro
  • Informes

SAP Integration Suite

  • Integración de aplicaciones empresariales
  • Conectividad con socios y proveedores
  • Intercambio controlado de datos
  • Sistemas de calidad y fabricación
  • Plataformas gubernamentales y externas
  • Seguridad de API
  • Monitorización y trazabilidad

Límite — la arquitectura y las capacidades de integración se mantienen en la página de SAP Integration Suite.

SAP Analytics Cloud and Group Reporting

  • Informes gobernados
  • Rendimiento de calidad y fabricación
  • Análisis de lotes e inventario
  • Análisis de costo y margen
  • Planificación y previsión
  • Informes de gestión sensibles al cumplimiento

Límite — las capacidades de analítica, planificación y consolidación financiera se mantienen en la página de la Solución dedicada.

Facilitadores operativos

SAP HCM, Time and Payroll

  • Registros de plantilla
  • Control organizativo
  • Gestión de turnos y tiempos
  • Nómina
  • Requisitos locales de RR. HH.
  • Acceso basado en roles
  • Documentos de empleados
  • Informes operativos

SAP SuccessFactors Talent and Employee Experience

  • Learning basado en roles
  • Seguimiento de certificaciones
  • Desarrollo del talento
  • Performance
  • Sucesión
  • Reclutamiento
  • Visibilidad de habilidades

SAP Business Technology Platform

  • Integración controlada de sistemas
  • Gobernanza de datos
  • Trazabilidad de los flujos de trabajo
  • Aplicaciones relacionadas con calidad
  • Conectividad con socios
  • Gobernanza de roles y accesos
  • Automatización de procesos

Soluciones condicionales para ciencias de la vida

SAP Customer Experience

Relevante donde la organización cuenta con:

  • Gestión de cuentas y partes interesadas
  • Servicio al cliente
  • Interacción digital
  • Comercio para los modelos de negocio aplicables
  • Consentimiento e identidad
  • Procesos de venta
  • Datos de clientes y operativos

SAP Business AI and Joule Readiness

  • Revisión documental controlada
  • Conclusiones sobre suministro y fabricación
  • Compras
  • Procesos de plantilla
  • Acceso a datos
  • Trazabilidad
  • Aprobación humana y gobernanza

Las afirmaciones regulatorias, clínicas, de calidad y de cumplimiento se validan de forma independiente en cada proyecto antes de asumir cualquier compromiso.

Casos de uso comunes en ciencias de la vida

Donde el posicionamiento anterior se convierte en trabajo concreto — situaciones que se repiten en las organizaciones de ciencias de la vida.

Fabricación por lotes conectada con materiales y calidad

Coordine fórmulas, órdenes de producción, consumo, asignación de lotes y pasos de calidad en un solo flujo.

Trazabilidad de lotes y números de serie en toda la cadena de suministro

Mantenga los vínculos de lotes, el historial de movimientos y la visibilidad de proveedores y clientes para las revisiones de trazabilidad.

Calidad conectada con la producción, el inventario y la liberación

Comprenda cómo las inspecciones, las no conformidades y las acciones correctivas afectan al flujo y la disponibilidad de materiales.

Continuidad del suministro entre sedes y socios

Planifique materiales, capacidad y suministro externo para proteger la disponibilidad del producto.

Integración controlada de sistemas de laboratorio y calidad

Intercambie datos entre SAP y los sistemas de laboratorio, calidad y socios bajo monitorización y control de acceso.

Tiempos, accesos y nómina de la plantilla bajo control

Conecte los tiempos por turno, las ausencias, el acceso basado en roles y la nómina con registros de plantilla documentados.

Informes gobernados en fabricación, calidad y finanzas

Informes coherentes y sensibles al cumplimiento, construidos sobre definiciones de datos acordadas.

Modernización controlada de ECC a SAP S/4HANA

Planifique la migración en torno al historial de lotes, los datos de calidad, la retención, las pruebas y el cambio documentado.

Preguntas frecuentes

SAP S/4HANA sostiene las finanzas, las compras, los lotes e inventario, la fabricación, la calidad y la trazabilidad sobre un único conjunto de datos en vivo. SAP Integration Suite conecta los sistemas de laboratorio, calidad y socios bajo monitorización y control de acceso. SAP Analytics Cloud convierte todo esto en informes gobernados y sensibles al cumplimiento.

Los lotes son registros de primer nivel: números de lote, fechas de vida útil y reanálisis, existencias gestionadas por lotes e historial de movimientos de mercancías, además de la visibilidad de dónde se usa cada lote, que vincula los lotes de proveedores con la producción y las entregas a clientes. Esta información se mantiene actualizada transacción a transacción, y es en lo que se apoyan las revisiones de trazabilidad.

Sí. Nuestro servicio de Integración SAP conecta los procesos de fabricación, calidad, lotes y trazabilidad con laboratorios, socios y plataformas externas mediante API gobernadas, con la seguridad, la monitorización y la trazabilidad incorporadas desde el diseño.

Una migración controlada, construida en torno a lo que no se puede perder: el historial de lotes, los datos de calidad, la retención, los controles de acceso y los requisitos de validación. Primero evaluamos esos elementos y después avanzamos por fases documentadas y probadas — sostenidas por nuestros servicios de Implementación y Despliegue y de Migración y Modernización.

Redactamos en torno a las afirmaciones de cumplimiento, no a través de ellas: la entrega se ejecuta bajo cambio documentado — pruebas, evidencia, acceso basado en roles, gobernanza de datos — con los compromisos regulatorios, clínicos, de calidad o de validación acordados y verificados de forma independiente en cada proyecto, nunca declarados de forma genérica.

En todo punto donde una decisión necesite datos gobernados — rendimiento de fabricación y calidad, análisis de lotes e inventario, visibilidad de costo y margen, planificación y previsión, informes de gestión sensibles al cumplimiento sobre definiciones de datos acordadas. SAP Analytics Cloud and Group Reporting sostienen esto; las capacidades más profundas están en su propia página de Solución.

Preparación antes de la adopción, gobernanza primero: priorice casos de uso controlados — revisión documental, conclusiones sobre suministro y fabricación, compras — y después verifique la preparación en acceso a datos, trazabilidad e integración, manteniendo la aprobación humana en el proceso. Las afirmaciones regulatorias, clínicas, de calidad y de cumplimiento se validan de forma independiente antes de basarse en ellas.

No — y lo decimos de forma deliberada. Nuestro trabajo en ciencias de la vida se centra en las soluciones nombradas aquí: S/4HANA, Integration Suite, Analytics Cloud and Group Reporting, HCM Time and Payroll, SuccessFactors, BTP, y de forma condicional Customer Experience y la preparación para Business AI. SAP Digital Manufacturing, IBP, EAM, APM, PLM y Business Network aparecen aquí solo como consideraciones del ecosistema.

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